Biocollection
Biocollection GR-Ex
Cette page a pour objectifs de vous informer des recherches cliniques menées au sein de l’institut Imagine, de décrire les modalités d’utilisation des données de santé et des échantillons biologiques, et de rappeler aux participants leurs droits concernant l’utilisation de leurs données personnelles de santé à des fins de recherche.
Portail de transparence, réutilisation des données de santé & droits des personnes
Nous vous informons ci-dessous des recherches cliniques menées par l’institut Imagine ou auxquelles l’institut contribue en collaboration avec l’AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades, l’Inserm, et les autres partenaires.
Information concernant la réutilisation des données de santé
Lors de sa participation à une recherche clinique menée par l’Institut Imagine ou à laquelle l’institut contribue, chaque patient participant a signé un consentement ou a reçu une lettre d’information, indiquant la possibilité que tout ou partie de ses données de santé collectées durant la recherche clinique puissent être réutilisées pour réaliser d’autres recherches scientifiques, dans le but de faire progresser les connaissances médicales et thérapeutiques concernant la maladie concernée, et plus globalement les maladies rares d’origine génétique.
Information concernant le traitement et la sécurité des données
Pour chaque recherche clinique, les données des participants sont rassemblées au sein d’une base de données, après avoir été « pseudonymisées », c’est à dire que les données ont été codées. Elles ne sont pas directement identifiantes, ne contiennent ni nom, ni prénom, ni coordonnées personnelles. Seule l’équipe de recherche conserve la liste de correspondance entre le code et le nom de la personne.
En savoir plus sur vos droits concernant vos données personnelles
Glossaire des terminologies liées aux activités de recherche scientifique et médicale
Statut de l’étude : En cours
Date de début : 2017
Date de fin : 2033
Numéro d’enregistrement Site Clinical Trial : NCT03541525
Domaine thérapeutique/Pathologie : Pathologies du globule rouge
Coordinateur médical/Responsable Scientifique : Pr Olivier HERMINE
| Nom de la recherche | GR-Ex |
| Titre de la recherche | Explorations physiopathologiques du globule rouge |
| Responsable(s) scientifique(s) | Pr Olivier HERMINE – Chef de service – service d’hématologie et d’immunologie de l’hôpital Necker Enfants malades |
| Promoteur/Responsable de traitement des données | Institut Imagine – 24 Boulevard du Montparnasse, 75015 Paris |
| Typologie réglementaire | Recherche impliquant pas la personne Humaine (RIPH2), et études ancillaires réutilisant les données et échantillons |
| Centres participants | Multicentrique, internationale |
| Nombre total prévu de participants (patients, sujets apparentés, sujets contrôles) | 3750 participants |
| Conservation d’échantillons Biologiques | Oui |
| Description et objectifs de la recherche Il s’agit d’un programme de recherche visant à étudier toutes les maladies en lien avec le globule rouge. L’InIdex GR-Ex est coordonné par le Professeur Olivier Hermine et intègre aujourd’hui 35 partenaires scientifiques de renommées internationales travaillant en interaction étroite avec des groupes cliniques impliqués dans la prise en charge des pathologies du globule rouge. Le programme vise à développer les moyens d’approfondir les connaissances dans la physiologie et les pathologies de l’érythropoïèse, des globules rouges et du métabolisme du fer, et à développer de nouveaux protocoles thérapeutiques capables d’apporter une valeur ajoutée en termes d’innovation. Plus précisément, la recherche encadre la constitution de collection d’échantillons biologiques humains, et est adossée à une étude non-interventionnelle visant à étudier la physiopathologie des maladies en lien avec le globule rouge. Plusieurs recherches ancillaires seront effectuées à partir des données cliniques collectées et des échantillons biologiques prélevés durant ce programme. 2 groupes de personnes sont inclus dans la recherche : • des patients atteints ou ayant des antécédents familiaux d’une maladie affectant le globule rouge ; • des sujets non atteints, apparentés aux patients. Il est prévu d’inclure environ 3 000 patients (atteints ou ayant des antécédents familiaux d’une maladie affectant le globule rouge) et 750 sujets non atteints, apparentés aux patients. |
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| Réutilisation des données et échantillons biologiques le cas échéant Comme indiqué dans le document d’information et de consentement transmis à chaque participant et titulaires de l’autorité parentale si applicable, les données collectées durant la recherche et les éventuels échantillons biologiques prélevés, peuvent être réutilisé(e)s si le participant ne s’y est pas opposé, pour mener de nouvelles recherches médicales afin d’approfondir les connaissances médicales et thérapeutiques dans le cadre de la prise en charge des patients atteints de maladies rares d’origine génétique. Les informations concernant les nouvelles recherches scientifiques menées grâce à la réutilisation des données initialement collectées dans cette recherche, ainsi que les droits des personnes et les moyens de les exercer, sont disponibles ci-dessous. Pour plus de détail veuillez consulter le site dédié : https://www.institutimagine.org/fr/recherches-biomedicales-utilisation-des-donnees-de-sante-et-droits-des-patients-1722 |
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Liste des sous-études en cours et clôturées :
| Titre(s) des Recherches | Description(s) | Pathologie(s) | Date(s) de début | Date(s) de fin de suivi |
| DACASS | Identification de gènes modulateurs de dactylites et des séquestrations spléniques aiguës par analyse d’exomes de patients homozygotes SS | Drépanocytose | 2017 | 2018 |
| DBAFER | Etude du métabolisme du fer chez les patients atteints d’Anémie de Blackfan-Diamond | Anémie de Blackfan-Diamond | 2017 | 2019 |
| DREPAMAST | Etude des marqueurs d’activation du mastocyte et du basophile dans la drépanocytose (Histamine, tryptase, substance P, autres marqueurs innovants) | Drépanocytose | 2017 | 2027 |
| ERYPATHY | Etude du globule rouge et de l’érythropoïèse dans la drépanocytose | Drépanocytose | 2017 | 2023 |
| IMR | Etude de l’Efficacité des inhibiteurs de la phosphodiestérase sur l’adhésion des neutrophiles dans la drépanocytose | Drépanocytose | 2017 | 2019 |
| MDS Sérotonine | Etude du dosage de la Sérotonine chez des patients atteints de myélodysplasie | Myélodysplasie | 2017 | 2018 |
| PADHOK | Etude des facteurs prédictifs de l’hémolyse post-artésunate par quantification des globules rouges pittés – Tryptique_PADHOK | Paludisme | 2017 | 2027 |
| RUN 3 | Etude des marqueurs innovants de fonctionnalité splénique – Tryptique_RUN3 | Altération de la fonction splénique | 2017 | 2026 |
| IDEAL | Identification de facteurs prédictifs précoces de la drépanocytose pour permettre une médecine personnalisée | Drépanocytose | 2018 | 2020 |
| MANSTORIX (réa transfusion) | Etude du rendement transfusionnel et stockage des culots érythrocytaires | Transfusion | 2018 | 2019 |
| MitOx | Élimination des mitochondries lors de l’érythropoïèse chez les patients drépanocytaires, conséquences sur les globules rouges matures | Drépanocytose | 2018 | 2022 |
| ALAS Inhibitors | Etude de la régulation d’ALAS2 dans le traitement des porphyries érythropoïétiques | Porphyrie | 2019 | 2019 |
| FERY | Etude de l’impact de l’hémoglobine fœtale sur l’érythropoïèse dans la drépanocytose | Drépanocytose | 2019 | 2021 |
| MITO-GR | Etude du taux de rétention des mitochondries dans les globules rouges de patients drépanocytaires – Impact sur le stress oxydatif et sur les complications | Drépanocytose | 2019 | 2021 |
| MMS22L | MMS22L : un nouvel acteur essentiel de l’érythropoïèse | MMS22L | 2019 | 2019 |
| MV Drepa | Etude des microparticules plasmatiques chez les patients drépanocytaires | Drépanocytose | 2019 | 2027 |
| Sthrombex | Identifier les marqueurs potentiels liés à la thrombose des ports à double lumière (Vortex©) chez les patients atteints de drépanocytose – Tryptique_Sthrombex | Drépanocytose | 2019 | 2019 |
| CDA1 | Etude des mécanismes impliqués dans la pathogenèse des CDA de type I | Anémies dysérythropoïétiques congénitales | 2020 | 2021 |
| CERUS | Etude de la conservation des globules rouges chez les sujets atteints de drépanocytose – Tryptique_CERUS | Drépanocytose | 2020 | 2021 |
| COVID-DREPA | Etude épidémiologique en temps réel des cas de patients drépanocytaires infectés par le COVID-19 | Drépanocytose | 2020 | 2027 |
| difFERence | Etude de l’érythropoïèse des patients atteint d’Hémochromatose héréditaire de type 3 | Hémochromatose héréditaire de type 3 | 2020 | 2023 |
| NITS | Etude de l’implication physiopathologique des polynucléaires neutrophiles et de TREM-1 chez des enfants atteints de drépanocytose – Tryptique_NITS | Drépanocytose | 2020 | 2027 |
| PREDEAR | PREdire la gravité de la Drépanocytose chez l’Enfant et l’Adulte en quantifiant la fonction résiduelle de la Rate – Tryptique_PREDEAR | Drépanocytose | 2020 | 2024 |
| SILACS | Etude du taux d’IL-6 dans les expectorations chez les patients atteints de drépanocytose et de syndrome thoracique aigu – Tryptique_SILACS | Drépanocytose | 2020 | 2022 |
| SUBTRANSICK / Subsick | Etude de la fonction de la rate après splénectomie subtotale ou totale dans la drépanocytose – Tryptique_SUBSICK | Drépanocytose | 2020 | 2022 |
| ARTEMUM | Etude des spécificités de la tolérance et de l’efficacité de l’artésunate chez la femme enceinte et l’enfant de moins de 1 an | Paludisme | 2021 | 2029 |
| Genomed4All | Etude génomique et médecine personnalisée pour tous grâce à l’intelligence artificielle dans les hémoglobinopathies – Tryptique_Genomed4All | Hémoglobinopathie | 2021 | 2024 |
| HEPATO-SPLEEN | Etude de la fonction splénique au cours de la cirrhose – Tryptique_LIVER-SPLEEN | Cirrhose | 2021 | 2022 |
| HERO | Effet de l’Hydroxyurée sur la lignée érythroïde : de la moelle osseuse à la circulation – Tryptique_HERO | Drépanocytose | 2021 | 2027 |
| LyDA.DBA | Etude génomique dans l’Anémie de Blackfan-Diamond | Anémie de Blackfan-Diamond | 2021 | 2027 |
| ROPKip | Étude des mutations de PIEZO1 et KCNN4 associées à la stomatocytose déshydratée héréditaire – Tryptique_ROPKip | Stomatocytose | 2021 | 2027 |
| SEROinterFER | Etude de l’efficacité des inhibiteurs de la phosphodiestérase sur l’adhésion des neutrophiles dans la drépanocytose – Tryptique_SEROinterFER | Thalassémie, Myélodysplasie | 2021 | 2024 |
| SFAST | Etude de l’impact du traumatisme splénique et de sa stratégie de prise en charge sur la fonction splénique – Tryptique_SFAST | Traumatisme de la rate | 2021 | 2022 |
| Drepa_RIC_Bio | Etude des mécanismes biologiques et des marqueurs associés à la drépanocytose sévère chez les patients drépanocytaires greffés – Tryptique_DREPA-RIC Bio | Drépanocytose | 2022 | 2027 |
| GenoDrep (HLA) | Analyse des facteurs immunogénétiques associés au risque de drépanocytose – Tryptique_Geno-DREP | Drépanocytose | 2022 | 2027 |
| SF1 (SF1SPLEEN) | Etude de l’asplénisme/hyposplénisme chez les patients porteurs d’une mutation de NR5A1 – Tryptique_SF1 | Asplénisme, Hyposplénisme | 2022 | 2023 |
| CHIS / VEXAS | Caractérisation de l’érythropoïèse, des anomalies immunologiques et érythrocytaires associées à l’Hématopoïèse Clonale de Signification Immunologique – Tryptique_CHIS | Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires | 2023 | 2027 |
| GESB | Etude ex-vivo d’une thérapie innovante d’édition génétique pour les bêta-hémoglobinopathies – Tryptique_GESB | Thalassémie | 2023 | 2027 |
| ProSick | Etude du rôle de la protéine S dans la physiopathologie de la drépanocytose – Tryptique_PROSICK | Drépanocytose | 2023 | 2026 |
| SpheroSpleen | Etude du rôle de la rate et identification de marqueurs de sévérité de l’hémolyse dans les SPHEROcytoses héréditaires et les autres pathologies de membranes érythrocytaires – Tryptique_SpheroSpleen | Sphérocytose | 2023 | 2026 |
| GATA1 | Etude de l’amélioration du rendement diagnostique des tests génomiques de l’anémie de Diamond Blackfan | Anémie de Blackfan-Diamond | 2024 | 2025 |
| BAM-SCD | Etude de l’activation basale et après stimulation de mastocytes issus de moelle osseuse de patients drépanocytaires adultes, et de leur rôle dans l’inflammation neurogène – Tryptique_BAM-SCD | Drépanocytose | 2024 | 2029 |
| GALLISMA | Etude de l’activation basale et après stimulation de mastocytes issus de vésicules biliaires de patients drépanocytaires adultes, et de leur rôle dans l’inflammation neurogène – Tryptique_GALLISMA | Drépanocytose | 2024 | 2027 |
| Gamok | Etude ex-vivo des formes de transmission des infections intra-érythrocytaires – Tryptique_GAMOK | Paludisme | 2024 | 2027 |
| iClonS | Etude de l’inflammation et de l’hématopoïèse clonale au sein des cellules souches et progéniteurs hématopoïétiques chez des patients drépanocytaires éligibles à une thérapie curative – Tryptique_iClonS | Drépanocytose | 2024 | 2027 |
| INSIDE | Étude de l’érythropoïèse dans la drépanocytose – Tryptique_INSIDE | Drépanocytose | 2024 | 2027 |
| Optima | Etude des interactions hôte-pathogène contribuant à la pathogenèse du paludisme grave : Rôle de l’automédication et de la génétique parasitaire | Hémochromatose | 2024 | 2027 |
| PregSCD | Étude de l’effet de la grossesse chez des patients drépanocytaires : inflammation maternelle et hématopoïèse fœtale – Tryptique_PregSCD | Drépanocytose | 2024 | 2027 |
| MICROFER | Etude du microbiote dans la carence martiale – Tryptique_MICROFER | Carence martiale | 2024 | 2027 |
| PathoHeme | Etude de la Physiopathologie des anomalies de la biosynthèse de l’hème – Tryptique_Pathohème | Porphyrie | 2024 | 2027 |
Liste des publications scientifiques
Plasma histamine elevation in a large cohort of sickle cell disease patients
Deficient mitophagy pathways in sickle cell disease
Erythropoietin downregulates red blood cell clearance, increasing transfusion efficacy in severely anemic recipients
Innate-like T cells in children with sickle cell disease
Ineffective erythropoiesis in sickle cell disease: new insights and future implications
Detrimental effects of sickle cell disease and hydroxycarbamide on ovarian reserve but uncertain impact on fertility
Vexas Syndrome Is a New Cause of p53-Mediated Erythroblastopenia
IL-6 levels are dramatically high in the sputum from children with sickle cell disease during acute chest syndrome
Phlebotomy as an efficient long-term treatment of congenital erythropoietic porphyria
Sputum IL-6 level as a potential predictor of acute chest syndrome during vaso-occlusive crisis in children with sickle cell disease: Exploratory prospective prognostic accuracy study
A Novel Method for a Precise Identification of Human Erythroblast Subpopulations by Flow Cytometry
Erythrocytic vacuoles that accumulate a fluorescent dye predict spleen size and function in sickle cell disease
HbS promotes TLR4-mediated monocyte activation and proinflammatory cytokine production in sickle cell disease
Microfluidic study of retention and elimination of abnormal red blood cells by human spleen with implications for sickle cell disease
Sputum interleukin-6 level as a marker of severity during acute chest syndrome in children with sickle cell disease
Altered Subpopulations of Red Blood Cells and Post-treatment Anemia in Malaria
Erythrocytic vacuoles that accumulate a fluorescent dye predict spleen size and function in sickle cell disease
Role of Caspase-10-P13tBID axis in erythropoiesis regulation
Fetal hemoglobin rescues ineffective erythropoiesis in sickle cell disease
New KCNN4 Variants Associated With Anemia: Stomatocytosis Without Erythrocyte Dehydration
Clearance of pathogenic erythrocytes is maintained despite spleen dysfunction in children with sickle cell disease
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